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一招帶你了解無菌注射器滑動性測試儀試驗過程

更新時間:2021-08-04 點擊量:989

 

一招帶你了解注射器滑動性測試儀試驗過程——上海理濤



 

介紹:卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒,該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁

蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。

采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇卡式瓶的規(guī)格、實時顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶內(nèi)壁運(yùn)動全過程中所需的推動力和活塞移動位移的紀(jì)錄圖。

 

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卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性         

GB 15810-2019/附錄CD器身密合性  


活塞滑動性試驗:10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10*值的平均值作為“啟動力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為"持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10*值的平均值為"重新啟動力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動期間不得有"顫動“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動)現(xiàn)象。

上海理濤自動化科技有限公司是專業(yè)生產(chǎn),研發(fā),銷售一家廠家是我們各持的質(zhì)量方什,我們將對售后期服務(wù)為一體的專業(yè)性公司,高效可靠"服務(wù)鄭重永諾;

1.儀器保經(jīng)期為壹年,保修期內(nèi)產(chǎn)品山我可負(fù)責(zé)免費(fèi)保修(包括安裝。培訓(xùn)、技術(shù)咨詢)由于我方的原因造成設(shè)備損壞的免費(fèi),并承擔(dān)一切責(zé)任,并保證接到通知后,48小時內(nèi)趕到現(xiàn)場處理問題,這類質(zhì)量問題質(zhì)保期也相應(yīng)順延;

2.我司所供產(chǎn)品由我可或授權(quán)一 級服務(wù)供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)進(jìn)行機(jī)器安裝、調(diào)試和對操作人員理行技術(shù)培訓(xùn)和咨詢工作

3.我方可按照采購方要求如人員培訓(xùn)、產(chǎn)品各品、各件維保方式,提供緊急維修服務(wù)等方面采取集中培訓(xùn)成分臺到用戶方安裝培訓(xùn)多種方式??捎缮a(chǎn)商(上海理濤自動化科技有限公司)和一級維修商或投權(quán)維修商提供三級服務(wù)體系保障。

4.保修期外產(chǎn)品我可提供終身維保服務(wù),維修只收取零配件成本費(fèi)

5.安裝維修嚴(yán)格按售后服務(wù)流程要求,填寫相應(yīng)記錄

6.公司對各種型號的設(shè)備提供足夠的備件、附件和易損件,并保證是原廠生產(chǎn)的產(chǎn)品,以足設(shè)備正常運(yùn)行的需要  

7.公司免費(fèi)提供足夠的常用檢修設(shè)備和中文操作維修手冊,具體內(nèi)容見儀器內(nèi)裝箱單:提供的負(fù)貴培訓(xùn)的人員都經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn),具備同類產(chǎn)品5年以上的使用維修經(jīng)驗。